Kilkadziesiąt opakowań leku wycofanego ze sprzedaży w rękach otwocczan

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował 31 stycznia o wycofaniu ze sprzedaży kilkunastu serii leku Diprophos stosowanego  m.in. w terapii układu mięśniowo-szkieletowego, w chorobach skóry i alergiach. Przyczyną są wykryte w nim cząstki stali nierdzewnej. Kilkadziesiąt opakowań tego leku zostało wykupionych przez mieszkańców Otwocka...

GiF wydał decyzję o wycofaniu 10 serii z aptek, oraz o zakazie wprowadzenia kolejnych 3 serii do sprzedaży. Została ona podjęta ze względu na Rapid Alert klasy II, przesłany belgijską Federalna Agencję Leków i Produktów Zdrowotnych (ang. FAMHP). Przyczyną są wykryte w leku cząsteczki stali nierdzewnej, ponieważ nie jest wiadome, jakie skutki może mieć ta wada produktu. 

Serwis KtoMaLek.pl monitorujący dostępność oraz sprzedaż leków w ponad 10 500 aptekach w Polsce, przekazał naszej redakcji, iż w Otwocku sprzedano ponad 90 opakowań wycofanego leku. 

Osoby, które stosują w jakiejś terapii Diprophos powinny sprawdzić, czy nie posiadają wycofanych produktów w swoich apteczkach.

Wycofane serie Diprophos

Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań o numerach serii:

• numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023 

• numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023 

• numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023 

• numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023 

• numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023 

• numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023 

• numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023 

• numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023 

• numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024 

• numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024

Zakaz wprowadzania do obrotu: Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań o numerach serii:

• numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024

• numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024

• numer serii: W036601, data ważności: 30.09.2024

zk

Źródło: KtoMaLek.pl